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    4. 通知公告

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      陕西省食品药品监督检验研究院关于推荐陕西省药品、医疗器械、化妆品安全监测评价专家的通知
      发布时间:2019/11/12  浏览次数:14882 次  来源:陕西省食品药品监督检验研究院

      各有关单位:

        为深入推进我省药品、医疗器械、化妆品(简称“两品一械”)安全监测评价工作,提高严重不良事件和群体不良事件的应急处理能力,为上市后再评价提供科学、客观、准确的依据,整合全省医药研究人才资源,充分发挥医药专家学者的专业特长,我院拟组建陕西省“两品一械”安全监测评价专家库,承!傲狡芬恍怠辈涣际录姆治、评价、调查等相关工作,为“两品一械”安全监测的风险评估、法规制定和科研项目提供技术指导。请各相关单位严格按照要求积极推荐相关专业技术人员,被推荐人员经我院审核同意后将作为我省“两品一械”安全监测评价专家。现将有关专家推荐事宜通知如下:

          一、遴选范围

          全省科研单位、大专院校、医疗机构、检验机构等单位、生产企业,涉及“两品一械”研究、使用、检验检测等相关领域的专家。

          二、推荐专家人选的基本条件

        1.作风正派、科学公正、认真负责、坚持原则;

        2.了解“两品一械”不良反应监测/事件的法律法规,熟悉相关业务;

        3.具有相应专业的副高级专业技术职称(含副高级);

        4.在相应专业有较高的学术造诣,具有丰富的实践经验。药品安全性评价专家要求有药学、临床医学、药理学、流行病学等相关专业背景;医疗器械安全性评价专家要求有生物医学工程、医疗器械生物学评价、医用高分子材料、临床医学等相关专业背景;化妆品安全性评价专家要求有化妆品毒理、化妆品配方、皮肤科学、皮肤病诊断、化学等相关专业背景。

          5.身体健康,年龄原则上在60周岁以下;

          6.本人自愿、单位同意参加“两品一械”的安全性评价工作,并能按要求承担和完成所委托的工作。

          四、推荐方式

        专家本人认真填写《陕西省药品、医疗器械、化妆品安全监测评价专家推荐表》(见附件),所在单位签署意见并加盖公章后,于2019年12月15日前将《陕西省药品、医疗器械、化妆品安全监测评价专家推荐表》原件邮寄或扫描件电子版发送至邮箱。

          联 系 人:马晓博  

          联系电话:029-62288146  13572595214

        电子邮箱:shannxi@adrs.org.cn

        联系地址:西安市高新区科技五路23号省药品监督管理局综合楼427室

        邮政编码:710065  


        附件:陕西省药品、医疗器械、化妆品安全监测评价专家推荐表

                       



                                                                             陕西省食品药品监督检验研究院

                                                                                    2019年11月1日

       

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